Tin tức

Phát hiện sai phạm tại nhà máy vắc xin Covid-19 J&J

Thứ bảy, 24/04/2021 - 10:55

Theo kết quả điều tra của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), nhà máy sản xuất vaccine Covid-19 Johnson & Johnson (J&J) ở Baltimore có nhiều sai phạm. Trong đó, bao gồm điều kiện vệ sinh không đạt chuẩn và nhân viên chưa tuân thủ quy trình đảm bảo chất lượng.


Nhà máy sản xuất vaccine Covid-19 Johnson & Johnson (J&J) ở Baltimore có nhiều sai phạm.

Theo điều tra, sàn và tường của nhà máy bị tróc sơn, có dấu hiệu mốc đen nâu. Diện tích khu sản xuất nhỏ và không được thiết kế hợp lý để có thể khử trùng toàn bộ.

Camera an ninh tại đây cũng ghi nhận một số nhân viên mang túi chất thải y tế không được bọc kín đi quanh nhà máy. Những chiếc túi này chạm vào các nguyên liệu dùng để sản xuất vaccine.

Trước đó, nhà máy Emergent BioSciences đã để lô nguyên liệu dùng để bào chế vaccine J&J lẫn với thành phần dùng sản xuất vaccine AstraZeneca. Số nguyên liệu bị hỏng đủ để sản xuất 15 triệu liều vaccine J&J, hiện đã được tiêu hủy. Ông Peter Chin Hong – Chuyên gia bệnh truyền nhiễm, Đại học California tại San Francisco  bày tỏ quan điểm của mình trước việc việc FDA cho dừng hoạt động sản xuất vaccine của J&J là rất chính xác, đặc biệt là khi xét đến tính an toàn đối với cộng đồng.

Còn  bà  Anna Durbin – Giáo sư tại Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg đề nghị  phải có các quy định, có quá trình kiểm nghiệm để đảm bảo vaccine sản xuất ra đạt chất lượng cao.

Về phía mình, Emergent BioSolutions đã đưa ra thông báo cam kết phối hợp với FDA để khắc phục những thiếu sót trong nhà máy của mình.

Giữa tháng 4, Mỹ đã đình chỉ vaccine J&J do lo ngại về an toàn sau khi xuất hiện một số trường hợp đông máu hiếm gặp. Giới chức nước này sẽ họp để thảo luận có nên tiếp tục sử dụng vaccine của hãng này hay không./.

Xem video:

Thích và chia sẻ bài viết qua

Nhập bình luận của bạn:

Ý kiến bạn đọc ()

Cột phải trênCột phải trên
Lịch phát sóng