Thu hồi thuốc nhỏ mắt không đạt tiêu chuẩn chất lượng

PTQ - Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.Hà Nội vừa phát hiện lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) không đạt tiêu chuẩn chất lượng khi kiểm nghiệm mẫu lấy tại chợ thuốc Hapuco lớn nhất Hà Nội.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) do Công ty CP Dược Medipharco sản xuất, sau khi kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong là những chỉ tiêu tối quan trọng đối với thuốc dùng cho mắt và tai.

Cụ thể, lô thuốc bị thu hồi mang số lô 011024, ngày sản xuất 25/10/2024, hạn dùng 24/10/2027.

Trước khi có kết quả kiểm nghiệm chính thức, ngày 20/5 Công ty Medipharco đã chủ động gửi văn bản đề xuất tự nguyện thu hồi lô thuốc trên sau khi phát hiện mẫu lưu nội bộ có biểu hiện không đạt yêu cầu cảm quan.

Tuy nhiên, đến ngày 23/5 sản phẩm vẫn còn trên thị trường và được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP.Hà Nội lấy mẫu tại Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu (Hapuco), Hà Nội. 

Kết quả kiểm nghiệm không đạt yêu cầu về tính chất và độ trong - tương đương vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc và yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc khẩn trương ngừng phân phối, sử dụng sản phẩm.